3Q认证
3Q认证服务是指仪器设备的安装验证（IQ）、操作验证（OQ）以及性能验证（PQ）服务。
我们的3Q认证方案完全按照仪器原厂家推荐的认证方案执行，不论您是研发企业亦或是生产企业，需提交审查资料进行进出口业务，我们的3Q认证方案均能满足您的实际要求。g
其中安装和操作验证服务（IQ/OQ）包括：
资质验证的工程师执行协议方案
清晰明确的方案，包含所有资源和传递
预捆绑的安装，操作验证协议方案
，完整性的验证试验
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性能验证服务（PQ）包括：
生产企业认证的测试标准品
标准型号的测试色谱柱
严谨合理的测试指标
3Q认证的各项验证与测试
在各项验证中，确认仪器的个别或整体性能，必须对仪器进行各项测试，测试是指系统中误差的鉴定，当我们用已知(亦即可回溯)的标准品对仪器进行测试时，这个过程就称之为校正。
倘若鉴定后的误差超出容许的范围，就必须视情况对仪器进行调整的动作，并将原来偏差的部分调回标准的规格，这个过程我们可称之为标准化。
因此，仪器在验证的过程中必须作哪些测试，必须选择什么样的标准品，就成为相当重要的课题。
在各类检测规范中，虽然对于分析仪器验证的项目及其标准，有部分建议及规范供使用者遵循，但规范多是概念性的指引，对于详细的验证程序着墨不多，在验证中，需根据现实情况做调整。
OQ和PQ认证的目的
OQ确认的目的：首先检查验证方所提供的仪器仪表的检验报告，检查和测试设备的运行技术参数，确认本稳定性试验箱的运行性能达到设计要求，并符合GMP的相关要求。
PQ确认的目的：在安装确认和运行确认的基础上，根据使用厂家的具体生产工艺，加入相似的试验品进行试验，确认设备的运行性能符合设计要求，并符合GMP的相关要求。
3Q
IQ，安装确认（Installation Qualification），确认仪器文件、部件及安装过程。
OQ，运行确认（Operational Qualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。
PQ，性能确认（Performance Qualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
如果是首1次买的仪器，一般请厂家来做3Q认证，更高点要求是请第三方来做。
不是首1次，可以只做OQ和PQ。 看你是什么仪器，这方面的资料百度一下很多的。
以上信息由专业从事干燥箱3Q验证咨询机构的百思力于2025/3/24 15:23:26发布
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