GMP车间设计
1、厂房应按生产工艺流程及GMP所要求的空气洁净级别合理布局,做到人、物流分开,流程顺畅、短捷、不交叉;
2、生产区应有足够的面积和空间,用以安置设备、物料等,便于操作,(如原辅料暂存,中间物中转,中间体化验室,洁具室,工具清洗间,工器具存放间,不合格器存放间等)空间高度一般以人的适宜为准,2.7米左右;
3、在满足工艺条件的前提下,有洁净级别要求的房间按下列要求布置:·
(1)洁净级别高的洁净室(区)宜布置在人员少到达的地方,并宜靠近空调机房; ·
(2)不同洁净度等级的洁净室(区)宜按洁净度等级的高低由里及外布置;
(3)空气洁净度等级相同的洁净室(区)宜相对集中;
(4)不同洁净级别的洁净室之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施,如设置更衣 间、缓冲间,传递窗等。
净化工程内容
洁净室是指空气洁净度达到规定级别的可供人活动的空间。其功能是控制微粒(尘埃粒子)的污染。来达到满足精密产品的生产与科学实验活动。洁净室是于“洁净”,不同的行业与部门对温度、湿度、噪声、静电、微振都有相当要求的多功能综合整体,是集建筑装饰(与大气相对隔断的密闭装修)、净化空调、纯水、纯气、动力电、照明电、工艺管道多种与一体的产物,叫洁净室(或洁净厂房)。
净化原理:气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→送风口→洁净室→带走尘埃(细菌) → 回风夹道→新风、初效空气处理。重复以上过程,即可达到净化目的。
在制定这种方案的时候有什么标准
一、净化车间净化装修的整体标准
1、为了使车间保持一个洁净的环境,车间的结构支撑物应该是坚固耐用并且容易维修,还需要便于清洁的。
2、应设置捕蚊虫装置,车间的高度设计也应该满足生产的需要。与外界联通的管路、门窗、通风道边上的缝隙应填充密封。
二、地面和排水的标准
地面应该根据具体的行业生产工艺要求来选用不同的地面形式。
应选择无毒、不吸水不渗水、防滑、耐腐蚀、易清洁、防静电的地面材料,地面还应有相应的坡度。
以上信息由专业从事无菌实验室净化价格的北京普汇建设于2024/4/20 6:40:00发布
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