北京 - 商盟推荐
您好,欢迎访问!
首页 > 商务服务 > 资讯正文

关于“台秤3Q验证机构”的相关推荐正文

台秤3Q验证机构在线咨询「百思力」

来源:百思力 更新时间:2025-05-07 19:30:47

以下是台秤3Q验证机构在线咨询「百思力」的详细介绍内容:

台秤3Q验证机构在线咨询「百思力」 [百思力)]"内容:

仪器安装和操作服务

安装认证(IQ)和操作认证(OQ)服务由我们的现场服务工程师完成,这对于确保仪器的正确安装以及根据规格进行操作至关重要。 Tegent为新仪器提供标准的IQ / OQ和年度OQ,以确保您实验室内设备的系统可靠性。

每个服务都包含终的协议文件,可以用于满足广泛的法规和质量要求

为什么需要IQ/OQ服务?

•您将受益于工程师对于仪器内部和外部精通的知识。

•IQ/OQ协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。

•年度OQ能够提供额外的保证,证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后,也会提供准确可靠的性能或结果。

3Q验证应用

根据制药行业生产品种的不同,从剂型上分,有粉针1剂、原料1药、固体制剂等,而不同的药品也有不同的检测项目,对实验室仪器来说,主要是为满足药品检测为准备,因此大体上分为以下图片中的几类。根据仪器分类,简单分成了3类:

对于简单仪器,比如:电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的,因为仪器本身简单,且对试验结果不能产生直接的影响,因此此类仪器可以省略验证。

对于一般仪器,比如:pH计、天平等不是精密仪器,但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响,因此此类仪器需要做3Q验证,但可以简略来做,就是做:IOQ、PQ,即把IQ(安装确认)和OQ(运行确认)合成一个步骤来做。

而精密仪器,比如液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器,3Q验证要做全,即:IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)全做 。

制药企业为什么要做3q认证

1.3Q是国家强制标砖。

2.3q认证就是质量体系认证iq(安装验证 ) 、OQ(操作验证) 、PQ(性能验证) 。

3.通过DQ(设计确认)、 FAT(制造工厂测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。

以上信息由专业从事台秤3Q验证机构的百思力于2025/5/7 19:30:47发布

转载请注明来源:http://beijing.mf1288.com/bjbslrz-2860669923.html

上一条:贵州DO1040C浮动密封报价了解更多「北京众诺密封」

下一条:海南西顿灯具代理商服务周到 浩鑫同创科贸有限公司

文章为作者独立观点,不代表如意分类信息网立场。转载此文章须经作者同意,并附上出处及文章链接。
百思力认证技术(北京)有限公司
主营:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证

本页面所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责如意分类信息网对此不承担直接责任及连带责任。

本网部分内容转载自其他媒体,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性。不承担此类 作品侵权行为的直接责任及连带责任。