在冷库运行时的注意事项
1、定期检测和维护围护结构
冷库结构的维护在冷库中也应引起大家的重视,红外检测目前在很多行业中得到应用,它能够将探测到的热量精1确量化,使您不仅能够观察热图像,还能够对发热的故障区域进行准确识别和严格分析。
2、及时放油
换热器表面附油将会导致蒸发温度下降、冷凝温度上升,所以应该及时放油,医1药冷库验证,可以采用自动控制方式,不仅能减少工人的劳动量而且还能控制精1确的放油时间和放油量。
3、及时融霜
钢铁的传热系数一般是霜传热系数的80倍左右,如果蒸发器表面结霜,则将增加管路的热阻,使传热系数下降,导致制冷量减少,所以当系统运行一段时间后面就应该及时除霜,避免系统不必要的能耗。
4、阻止不凝性气体进入管路
由于空气的绝热指数(n=1.41)大于氨的绝热指数(n=1.28),当制冷系统存在不凝性气体时导致制冷压缩机的排温因冷凝压力升高和压缩空气而额外升高。
GMP库房温湿度分布测试验证
通过对常温库、阴凉库、恒温库、冷库进行空载和负载的温度均一性验证,找到冷库内药品储存区域的高温点和低温点,确定冷库内温度关键监测点,并将温湿度监测点配备到这些点位上,根据测试结果对冷库温湿度监测点终端安装分布位置进行终确认;冷库验证全程记录运输过程温湿度信息,对整个冷链温湿度过程可追溯管理。按照GMP﹨GSP要求的验证数据采集间隔及时限对各验证项目采集测试数据、进行数据分析汇总、各测试项目数据分析图表、绘制温度分布图表、拍摄验证现场实景照片、对各测试项目分别进行结果分析、对各验证项目进行验证结果总体评价、并出具符合GMP﹨GSP标准的验证报告。
冷库验证
验证设备要求如下:
验证使用的温度设备应当经法定计量机构校准,校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件,验证使用的温度设备应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的较大允许误差未+0.5度。
百思力认证技术(北京)有限公司可以为医1药1物流企业提供有关仓库、冷库及保温箱等方面的温度验证服务,提供温度验证报告,验证用的温湿度设备都是严格经过第三方计量检测单位计量通过的,并提供检测报告复印件做完验证报告的附件。
冷链验证
冷链药品:是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。如医院使用量较大的血液制品、各种胰岛素等,绝大多数冷链药品对贮存和运输的过程都需要在严格限制的指标和保证药品有效期和***不受损失的情况下进行,其中重要的就是不间断的保持低温、恒温状态,使冷链药品在出厂、转运、交接期间的物流过程以及在使用单位符合规定的冷藏要求而不“断链”。(四)库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。
以上信息由专业从事冷库DQ验证咨询机构的百思力于2025/4/23 14:42:38发布
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