OQ(运行确认)
其主要是验证仪器在空转的情况下,在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行,也就是一个较小限和较大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能。
比如温度,我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器本身设计的较高温度和较低温度,是否在设计范围内。一旦测试完成令人满意,用户就可以自我证明他们的特定验证者符合相关的ISO/IEC标准。还比如进样体积,如果进样量大可以使用已校正好的量具来确认;如果是体积较小,就需要通过间接方法来确认,如液相的进样准确性,可以通过标准样品连续进样来确认。
年度OQ服务
年度OQ服务是为了验证实验室环境适应性以获得较佳的系统性能。强烈建议每年或实验室整修后或仪器维修后确认系统的可靠性。年度OQ提供的附加服务不是常规PM的一部分。
年度OQ服务:
•所有标准的OQ验证,以及一些额外的IQ参数
•识别出可能影响设备性能的环境因素,例如实验室或其他设施的电路改变,HVAC维护,设备房间翻新,或者实验室中的试验台和固定设备的配置变化
•检查并确保实验室人员对仪器进行了充分的维护
结合常规PM,年度OQ可以帮助您确保仪器提供准确可靠的性能。
所有IQ/OQ和年度OQ服务将由Tegent经验丰富的现场服务工程师完成。
OQ和PQ认证的目的
OQ确认的目的:首先检查验证方所提供的仪器仪表的检验报告,检查和测试设备的运行技术参数,确认本稳定性试验箱的运行性能达到设计要求,并符合GMP的相关要求。
PQ确认的目的:在安装确认和运行确认的基础上,根据使用厂家的具体生产工艺,加入相似的试验品进行试验,确认设备的运行性能符合设计要求,并符合GMP的相关要求。
以上信息由专业从事恒温恒湿箱3Q验证价格的百思力于2025/4/2 22:21:39发布
转载请注明来源:http://beijing.mf1288.com/bjbslrz-2853065105.html