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福建稳定性试验箱3Q认证咨询机构服务介绍 百思力

来源:百思力 更新时间:2025-03-14 21:38:53

以下是福建稳定性试验箱3Q认证咨询机构服务介绍 百思力的详细介绍内容:

福建稳定性试验箱3Q认证咨询机构服务介绍 百思力 [百思力)]"内容:

仪器安装和操作服务

安装认证(IQ)和操作认证(OQ)服务由我们的现场服务工程师完成,这对于确保仪器的正确安装以及根据规格进行操作至关重要。 Tegent为新仪器提供标准的IQ / OQ和年度OQ,以确保您实验室内设备的系统可靠性。

每个服务都包含终的协议文件,可以用于满足广泛的法规和质量要求

为什么需要IQ/OQ服务?

•您将受益于工程师对于仪器内部和外部精通的知识。

•IQ/OQ协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。

•年度OQ能够提供额外的保证,证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后,也会提供准确可靠的性能或结果。

3Q验证

3Q验证 俗称3Q认证:3Q验证的全称具体是指IQ/OQ/PQ即IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认;行业外人士习惯叫3Q认证,百思力作为3Q验证公司及3Q认证机构具备非常丰富的验证经验,可提供制药行业相关的所有3Q验证服务,如设备3Q验证、仪器3Q验证、并可提供符合FDA/CFDA/EU等GMP标准的验证文件。由此可见,可靠性是我国工业产业特别是高1端工业产业转型升级的一个重要抓手。

制药企业为什么要做3q认证

1.3Q是国家强制标砖。

2.3q认证就是质量体系认证iq(安装验证 ) 、OQ(操作验证) 、PQ(性能验证) 。

3.通过DQ(设计确认)、 FAT(制造工厂测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。

以上信息由专业从事稳定性试验箱3Q认证咨询机构的百思力于2025/3/14 21:38:53发布

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百思力认证技术(北京)有限公司
主营:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证

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