冷库制冷系统在运行中应该如何进行保养?
1、初期运转机组:要经常观察压缩机的油面及回油情况及油的请诘度,发现油脏或油面下降要及时解决,医1药冷库验证,以免造成润滑不良。
2、对于风冷机组: 要经常清扫风冷器使其保持良好的换热状态。 对于水冷机组:要经常检查冷却水的混浊程度,如冷却水太脏,要进行更换。
3、经常观察压缩机运行状态,检查其排气温度,宣城冷库,在换季运行时,要特别注意系统的运行状态,及时调整系统供液量和冷凝温。
4、对压缩机的维护:初期系统内部清洁度较差,在运行30天后要更换一次冷冻油和干燥过滤器,在运行半年之后再更换一次(要根据实际情况而定)。
冷库的基本常识
冷库主要用于食品,药品,机械的冷冻加工及冷藏,它通过人工制冷,使室内保持一定的低温。对于水冷机组:要经常检查冷却水的混浊程度,如冷却水太脏,要进行更换。冷库建筑的墙壁、地板及平顶都敷设有一定厚度的隔热保温材料,以减少冷库外界传热。为减少吸收太阳辐射能,例如医1药冷库,冷库外墙表面一般涂成白色或浅颜色因而冷库建筑与一般工业民用建筑不同,它有自己独特的结构。
冷库验证操作步骤有哪些?
1、验证前检查:备用发电机组、制冷压缩机安装、冷风机安装、冷库推拉门、地板、照明、 制冷设施运行情况。
2、验证目的:确认验证冷库的运行和性能符合2℃~8℃冷链药品存储要求。
3、48小时空载测试,测试冷库在48小时内的温度分布情况。
4、48小时满载测试,测试冷库在48小时内的温度分布情况。
5、开门作业,确定冷库在开门的情况下,能够保持温度在8℃以内的时长。
6、断电保温,断电情况下从当前温度上升到8℃所使用的时间,即冷库的保温时间。
7、测试联动。
冷库验证
药品稳定性的考虑。冷链药品必须保证在一个可接受温度范围内运输。制冷管路技术,是冷气运输的管道,它如果***的话就会出现冷库不制冷的现象,所以他一定要安装严谨。在国外,这个可接受范围可能有别于药品说明书中规定的长期储存条件。因此,药品稳定性研究是冷链系统验证的重要部分,其目的是要通过长期和加速稳定性研究、温度偏移研究以及温度循环研究的稳定性数据,评估并预测运输过程中发生温度偏移时对药品质量的潜在影响。按照ICH要求,冷链验证,药品的稳定性测试应采用初级包装进行,且考虑不同的规格。经过大量的稳定性试验研究以及数据分析与评估后,实际运输过程中某些情况下的温度偏移有可能被接受。
以上信息由专业从事保温箱验证咨询机构的百思力于2025/3/9 18:29:49发布
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