GMP库房温湿度分布测试验证
通过对常温库、阴凉库、恒温库、冷库进行空载和负载的温度均一性验证，找到冷库内药品储存区域的高温点和低温点，确定冷库内温度关键监测点，并将温湿度监测点配备到这些点位上，根据测试结果对冷库温湿度监测点终端安装分布位置进行终确认；正确记载货品的进、出、存的动态改变，把握贮存安全期限，执行先进先出准则。按照GMP﹨GSP要求的验证数据采集间隔及时限对各验证项目采集测试数据、进行数据分析汇总、各测试项目数据分析图表、绘制温度分布图表、拍摄验证现场实景照片、对各测试项目分别进行结果分析、对各验证项目进行验证结果总体评价、并出具符合GMP﹨GSP标准的验证报告。
冷库制冷设备工作细节检查
1．及时检查冷库压缩机运转时高、低压压力、温度有无异常。
2．压缩机油位是否合适，油是否洁净，对初期运转的冷库设备机组:要经常观察压缩机的油面及回油情况及油的清洁度，正常油位在视油镜上下限之间，油不混浊，发现油脏或油面下降要及时解决，医1药冷库造价，以免造成润滑不良。
3．电线及电气零件有无绝缘老化或过热，冷库工程公司，线接头有无松动（包括用户配装的电气零件及电线），另外要注意电源导线是否有异常破损。
4．机组固定基座是否牢固，螺栓是否松动。
5．冷凝器翅片上是否附着灰尘及污物，医1药冷库验证，是否堵塞，要经常清扫风冷器使其保持良好的换热壮态。
6.管路是否有异常损伤。
7．要注意电磁开关接点的情况。
冷链验证
冷藏药品的运输：应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。采用保温箱运输冷藏药品时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。应制定冷藏药品发运程序。发运程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、异常处理方案等。运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告并处置。氟利昂制冷系统的安全性高，冷库验收，使用效果稳定，节能环保，拥有较高的自动化程度，冷库工程公司，便于结构紧凑的地下冷库来使用。
以上信息由专业从事冷库温度验证公司的百思力于2025/3/6 12:16:54发布
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