冷库验证
根据国家食品药品监督管理总局的第38号公告中的5个附录中的第5个附录管理中的验证要求规定，医1药经营单位要求对药品仓库，冷库，冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全，有效的正常运行和使用，确保冷藏，冷冻药品在存储，运输过程中的药品质量。冷链验证分为：使用前验证，专项验证，定期验证及停用时间超过规定时限的验证。冷链验证冷链监控系统主要用于药品、器械各种冷链货品的温湿度实时监测。
冷库验证
验证要求：乙方根据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》要求对甲方药品储存（高架仓库）、药品冷藏储存设备（冷库）温湿度分布均匀性进行测试验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用。根据测试结果对各库房日常监测点终端安装布点方案进行确认；确保药品仓库中安装的测点终端数量及位置，能够准确反映环境温湿度的实际状况，符合《规范》要求。多年的管理实践表明，冷链验证系统，这类药品在收货、验收、储存、养护、运输等环节以及各环节的衔接上，稍有疏漏都会导致产生严重的质量问题，锦州冷链验证，必须采用细致的制度、先进的技术和严格的标准进行管理。
验证步骤：确定用户需求方案ＵＲＳ--验证实施方案报审DQ--验证方案确认DQ--验证测点安装IQ--验证现场实景报审--数据采集--分项测试运行验证OQ--稳定性能确认PQ--验证数据分析汇总--测试项目数据分析图表--分项测试验证结果评价--培训--验证结果总体评价--出具验证报告。3、安装在避光，医1药冷库制作，雨的地方组合式冷库是用在屋内的，在安装在屋外的时候，医1药冷库，要安设一个挡日光，雨的房盖。
低温冷冻库设计方案
30立方-18℃冷藏库报价：3. 89万起（冷库保温、德国比泽尔压缩机，1年保修，3年质保）；
300立方-18℃冷冻库报价：13.8万起（冷库保温、德国比泽尔压缩机，1年保修，3年质保）；
≥1000平方冷库价格：每平方米造价1200元起（含冷库保温、制冷系统，1年保修，3~5年质保）；
≥2000平方冷冻库造价：每平方米造价1100元起（含冷库保温、制冷系统，1年保修，3~5年质保）；
≥3000平方冷藏库预算：每平方米造价1000元起（含冷库保温、制冷系统，1年保修，3~5年质保）；
以上冷库预算每平方米造价按冷库高度4~5米以下估算，不含土建施工，中小型冷藏库可选配德国比泽尔半封闭活塞压缩机组，大于1000平方冷冻库可选配螺杆压缩机组，大于2000平方冷库可选配并联压缩机组，可选配特定品牌原装进口制冷机组、冷风机，价格随不同设备配置浮动。在正常使用条件下冷库整体保修期为壹年；半封闭压缩机质保3年，螺杆压缩机质保5年。压缩机组10年包修。冷库整体延保期每年按合同售价10%收取。地上维护：运用时应尽量坚持地上整齐，如有很多的冰和水，有必要及时整理，而且整理时切不可运用硬物敲打，避免损坏地上，影响冷库的运用寿命。以上报价均含国内主要城市上门安装调试费用（新疆、西藏除外），在中国以外地区冷库安装项目需另收施工人员出国费用。
以上信息由专业从事冰箱验证公司的百思力于2025/2/24 15:06:52发布
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