GMP车间净化
GMP车间要进行消毒灭菌,可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。现介绍辐射灭菌,主要适用于热敏性物质或产品的灭菌,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果,另外其消毒效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射,对于室内辐照,当要求灭菌率达到99%时,一般细菌的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯,其照射强度约为8uw/cm,则需照射1h左右才行,而在这1h之内被照射场所不能进入,否则对人的皮肤细胞也有损坏,有明显的致癌的作用。
净化车间设计
净化车间的设计主要为了保证无尘室或是无菌室的的洁净度,在使用条件与空调的条件的基础之上,在考虑到气流状态,在净化车间的结构之上,要考虑到更衣室、休息室、管理室、清洗室,这些空间上均要做到无尘无菌的效果,而根据气流型,能将车间分为垂直层流型,水平层流型,非垂直层流型,具体使用什么样的净化车间,还有根据无尘室无菌室的洁净度的等级等一些条件来确定,而可以根据气流的方式与换气的次数来改变净化车间的洁净度,一般是根据室内的是作业内容与产品。还有便是人员的动态状态来改变气流的洁净度的。
食品洁净车间需要达到十万级空气净化标准
食品厂建设洁净车间,可有效减少生产出的产品变质长霉,延长食品保质期,提高生产效益。
何为洁净车间
洁净车间也叫无尘车间、洁净室、无尘室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
什么是十万级洁净车间呢?简单来说,就是车间每立方米空气中直径≥0.5μm粒子数不大于352万个,空气中粒子数越少,就意味着灰尘和微生物数量越少,空气越洁净。十万级洁净车间还要求车间每小时换气需达到15-19次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。
以上信息由专业从事恒温恒湿净化实验室安装的北京普汇建设于2024/6/22 9:23:27发布
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