GMP车间净化
GMP车间要进行消毒灭菌，可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。现介绍辐射灭菌，主要适用于热敏性物质或产品的灭菌，但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力，但在使用中存在不少问题，紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果，另外其消毒效果不高，不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间，这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射，对于室内辐照，当要求灭菌率达到99%时，一般细菌的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯，其照射强度约为8uw/cm，则需照射1h左右才行，而在这1h之内被照射场所不能进入，否则对人的皮肤细胞也有损坏，有明显的致癌的作用。
GMP车间设计
1、厂房应按生产工艺流程及GMP所要求的空气洁净级别合理布局，做到人、物流分开，流程顺畅、短捷、不交叉；
2、生产区应有足够的面积和空间，用以安置设备、物料等，便于操作，（如原辅料暂存，中间物中转，中间体化验室，洁具室，工具清洗间，工器具存放间，不合格器存放间等）空间高度一般以人的适宜为准，2.7米左右；
3、在满足工艺条件的前提下，有洁净级别要求的房间按下列要求布置：·
（1）洁净级别高的洁净室（区）宜布置在人员少到达的地方，并宜靠近空调机房； ·
（2）不同洁净度等级的洁净室（区）宜按洁净度等级的高低由里及外布置；
（3）空气洁净度等级相同的洁净室（区）宜相对集中；
（4）不同洁净级别的洁净室之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施，如设置更衣 间、缓冲间，传递窗等。
食品洁净车间需要达到十万级空气净化标准
食品厂建设洁净车间，可有效减少生产出的产品变质长霉，延长食品保质期，提高生产效益。
何为洁净车间
洁净车间也叫无尘车间、洁净室、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
什么是十万级洁净车间呢？简单来说，就是车间每立方米空气中直径≥0.5μm粒子数不大于352万个，空气中粒子数越少，就意味着灰尘和微生物数量越少，空气越洁净。十万级洁净车间还要求车间每小时换气需达到15-19次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。
在制定这种方案的时候有什么标准
一、净化车间净化装修的整体标准
1、为了使车间保持一个洁净的环境，车间的结构支撑物应该是坚固耐用并且容易维修，还需要便于清洁的。
2、应设置捕蚊虫装置，车间的高度设计也应该满足生产的需要。与外界联通的管路、门窗、通风道边上的缝隙应填充密封。
二、地面和排水的标准
地面应该根据具体的行业生产工艺要求来选用不同的地面形式。
应选择无毒、不吸水不渗水、防滑、耐腐蚀、易清洁、防静电的地面材料，地面还应有相应的坡度。
以上信息由专业从事实验室空气净化服务的北京普汇建设于2024/4/23 6:05:17发布
转载请注明来源：http://beijing.mf1288.com/bjphjs-2740163483.html
