冷库制冷设备工作细节检查
1.及时检查冷库压缩机运转时高、低压压力、温度有无异常。
2.压缩机油位是否合适,油是否洁净,对初期运转的冷库设备机组:要经常观察压缩机的油面及回油情况及油的清洁度,正常油位在视油镜上下限之间,油不混浊,发现油脏或油面下降要及时解决,医1药冷库造价,以免造成润滑不良。
3.电线及电气零件有无绝缘老化或过热,冷库工程公司,线接头有无松动(包括用户配装的电气零件及电线),另外要注意电源导线是否有异常破损。
4.机组固定基座是否牢固,螺栓是否松动。
5.冷凝器翅片上是否附着灰尘及污物,医1药冷库验证,是否堵塞,要经常清扫风冷器使其保持良好的换热壮态。
6.管路是否有异常损伤。
7.要注意电磁开关接点的情况。
冷库的正确安装流程
1. 准备工作:准备工作就是真被好冷库建造的工程计划,以及准备好冷库的材料以及施工场地的选择。把所有的准备好的材料运输到准备好的场地周围开始准备冷库施工建造。
2. 安装库体:我国拟现在使用的小型冷库基本上是用库板拼装组成的组合冷库,比较大型的冷库大多数是采用土建冷库。安装冷库需要严格按照工程规划进行建造,并安装库门,库体需要平整,紧密结实,没有空心感,医1药冷库安装费用,密封性好,防潮防冻,承重也需要符合工程的要求。3.电线及电气零件有无绝缘老化或过热,冷库工程公司,线接头有无松动(包括用户配装的电气零件及电线),另外要注意电源导线是否有异常破损。
3. 安装制冷以及电气设备:冷库的制冷设备包括冷库内的蒸发器以及库外的机组,制冷设备都必须按照施工规范进行安装,安装到合适的位置。在安装电气设备的时候冷库的电源一定要稳定,电炉需要排放合理,并且设有保护措施。
4. 连接制冷系统:在连接制冷系统的时候,需要用电线, 铜管等把制冷机组以及电气系统全部连接起来,管道要连接紧密,并设有保温保护措施。
5. 调试冷库:把冷库所有的部件安装以后,就可以启动冷库进行调试了。
冷库验证
随着《药品经营质量管理规范》的逐渐深入,验证工作成为药品经营企业的一个难点。沈阳奥林软件开发有限公司凭借的验证经验,向药品经营企业提供符合新版GSP要求的第三方药品冷链验证服务。所用于验证的温湿度采集终端都经过法定第三方的校准,仪器精度满足法规要求。针对不同企业设计合理的验证方案,按照方案实施验证、采集数据,通过数据处理平台对采集的数据进行分析,验证冷链系统是否符合规定并出具验证报告,找出不适合或有隐患的储存位置,冷链验证方案,对冷链的管理提出合理化建议,从而改进合规避药品储存、运输风险。 随着《药品经营质量管理规范》的逐渐深入,验证工作成为药品经营企业的一个难点。冷库安装风机的安装1、风机的安装是否合适,直接影响到整个系统的性能及冷库的降温保温性能,因此在安装时应认真参照以下说明:1)安装时,应保证气流通畅,冷库内送风均匀,维修方便。沈阳奥林软件开发有限公司凭借的验证经验,向药品经营企业提供符合新版GSP要求的第三方药品冷链验证服务。所用于验证的温湿度采集终端都经过法定第三方的校准,仪器精度满足法规要求。针对不同企业设计合理的验证方案,按照方案实施验证、采集数据,通过数据处理平台对采集的数据进行分析,验证冷链系统是否符合规定并出具验证报告,找出不适合或有隐患的储存位置,冷链验证方案,对冷链的管理提出合理化建议,从而改进合规避药品储存、运输风险。
冷库验证的差允许范围
1, 冷藏车厢温度不均匀性测试中各测温点温度差值技术要求:
冷藏车厢的温度不均匀性试验,其厢内各测温点的温度差值应符合《保温车、冷藏车技术条件及试验方法》QCT449-2010规定:车厢隔热性能试验的标准,各测点温差不大于3K,平均温度稳定在±1.5k。
2,测试验证过程中各验证项目的测温点温度应符合《中国药典》要求:
冷藏药品温度要求: 2~8℃;
以上信息由专业从事冷库4Q认证公司的百思力于2024/6/27 11:51:10发布
转载请注明来源:http://beijing.mf1288.com/bjbslrz-2776808494.html