OQ(运行确认)
其主要是验证仪器在空转的情况下,在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行,也就是一个较小限和较大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能。
比如温度,我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器本身设计的较高温度和较低温度,是否在设计范围内。还比如进样体积,如果进样量大可以使用已校正好的量具来确认;如果是体积较小,就需要通过间接方法来确认,如液相的进样准确性,可以通过标准样品连续进样来确认。针对药厂3Q认证,大体可以分为制药设备3Q认证(3Q验证)、仪器3Q验证、公用系统3Q验证等类别。
IQ/OQ服务
IQ服务确认设备和其他附件已按订单提供,并且系统已按照标准指南安装。
在进行IQ服务时,我们将:
•验证安装地点是否满足仪器的环境要求(工作台空间,电源,温度等)
•检查在使用设备时与之有关的危害和安全注意事项
•为软件和硬件(包括管路,电缆和附件)提供安装清单
一旦系统安装完毕,将进行OQ服务以证明系统正在按照其操作规范运行。
为什么需要IQ/OQ服务?
•您将受益于工程师对于仪器内部和外部精通的知识。
•IQ/OQ协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。
•年度OQ能够提供额外的保证,证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后,也会提供准确可靠的性能或结果。
3Q认证
支持的仪器
■ AB Sciex质谱API3000系列,API4000系列,API5000系列,API5500系列。
■ 安捷伦液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。
■ 岛津液相10A系列,20A系列,30A 系列
■ 沃特世液相2690系列,2695系列
3Q认证:
安装验证(IQ)操作流程
■ 资质验证的工程师执行协议方案
■ 清晰明确的方案,包含所有资源和传递
■ 预捆绑的安装,操作验证协议方案
■ ,完整性的验证试验
操作验证(OQ)操作流程
■ 资质验证的工程师执行协议方案
■ 清晰明确的方案,包含所有资源和传递
■ 预捆绑的安装,操作验证协议方案
■ ,完整性的验证试验
操作验证(OQ)操作流程
■ 生产企业认证的测试标准品
■ 标准型号的测试色谱柱
■ 严谨合理的测试指标
以上信息由专业从事培养箱3Q中心的百思力于2024/5/10 9:59:57发布
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