冷库安装需要注意的细节问题
1、冷库机组铜管排放所有铜管需分别穿保温管与同方向电线一起用空调扎带一起包扎好,小型冷库制作,尽量走直管线并分段固定。
2、电线排放所有电线除用空调扎带扎好外,需用波纹软管或走线槽穿管保护,温度显示导线尽量不与电线靠在一起排线。
3、冷库建造的制冷系统连接因冷库机组的冷凝器、蒸发器在厂里都经过打压密封,因此开封时,都应有压力,可查是否有漏,出厂铜管应两头有封尘措施,施工时也要注意随时密封,以防水灰尘进入管内,冷凝器→冷库主机→蒸发器,铜管连接以焊接方法,接口牢固美观。冷链验证冷藏药品的运输:应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。
低温冷冻库设计方案
30立方-18℃冷藏库报价:3. 89万起(冷库保温、德国比泽尔压缩机,1年保修,3年质保);
300立方-18℃冷冻库报价:13.8万起(冷库保温、德国比泽尔压缩机,1年保修,3年质保);
≥1000平方冷库价格:每平方米造价1200元起(含冷库保温、制冷系统,1年保修,3~5年质保);
≥2000平方冷冻库造价:每平方米造价1100元起(含冷库保温、制冷系统,1年保修,3~5年质保);
≥3000平方冷藏库预算:每平方米造价1000元起(含冷库保温、制冷系统,1年保修,3~5年质保);
以上冷库预算每平方米造价按冷库高度4~5米以下估算,不含土建施工,中小型冷藏库可选配德国比泽尔半封闭活塞压缩机组,大于1000平方冷冻库可选配螺杆压缩机组,大于2000平方冷库可选配并联压缩机组,可选配特定品牌原装进口制冷机组、冷风机,价格随不同设备配置浮动。在正常使用条件下冷库整体保修期为壹年;半封闭压缩机质保3年,螺杆压缩机质保5年。压缩机组10年包修。冷库整体延保期每年按合同售价10%收取。包括医1药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性等。以上报价均含国内主要城市上门安装调试费用(新疆、西藏除外),在中国以外地区冷库安装项目需另收施工人员出国费用。
冷库验证的差允许范围
1, 冷藏车厢温度不均匀性测试中各测温点温度差值技术要求:
冷藏车厢的温度不均匀性试验,其厢内各测温点的温度差值应符合《保温车、冷藏车技术条件及试验方法》QCT449-2010规定:车厢隔热性能试验的标准,各测点温差不大于3K,平均温度稳定在±1.5k。
2,测试验证过程中各验证项目的测温点温度应符合《中国药典》要求:
冷藏药品温度要求: 2~8℃;
冷链验证
在冷链验证过程中,冷链验证机构,验证纠偏是如何做的呢?我们需知道什么是纠偏验证,以及何为纠偏验证四要素?1、发现偏差,分析偏差原因:验证过程中要做到实时监控,每做完一个项目要有即时分析数据,即时的数据分析需要有曲线图与数据汇总,才能做到实时、有效的分析偏差原因。2、与企业共同确定纠偏方案:根据偏差原因,冷链验证流程,制定纠偏方案;企业质量负责人要确认纠偏方案;只有通过质量负责人确认的纠偏方案,才能进行纠偏再验证。3、体系纠偏过程:验证报告中,要体现偏差数据,包括不合格的曲线与数据汇总,冷链验证系统,同时纠偏后要体现纠偏时间、纠偏后合格的曲线图与数据汇总。4、确定纠偏结果:纠偏结果需要质量负责人确认;只有质量负责人对原项目的纠偏结果确认后,才能启动下一项目的验证。在安装电气设备的时候冷库的电源一定要稳定,电炉需要排放合理,并且设有保护措施。
以上信息由专业从事药厂冷库验证报价的百思力于2024/4/29 13:26:25发布
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