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电子天平3Q认证中心免费咨询 北京百思力公司

来源:百思力 更新时间:2021-05-09 06:32:23

以下是电子天平3Q认证中心免费咨询 北京百思力公司的详细介绍内容:

电子天平3Q认证中心免费咨询 北京百思力公司 [百思力)41e5c84]"内容:

IQ/OQ服务

IQ服务确认设备和其他附件已按订单提供,并且系统已按照标准指南安装。

在进行IQ服务时,我们将:

•验证安装地点是否满足仪器的环境要求(工作台空间,电源,温度等)

•检查在使用设备时与之有关的危害和安全注意事项

•为软件和硬件(包括管路,电缆和附件)提供安装清单

一旦系统安装完毕,将进行OQ服务以证明系统正在按照其操作规范运行。

为什么需要IQ/OQ服务?

•您将受益于工程师对于仪器内部和外部精通的知识。

•IQ/OQ协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。

•年度OQ能够提供额外的保证,证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后,也会提供准确可靠的性能或结果。

IQ验证

首先我们要了解IQ主要的内容包括:仪器的各种相关文件及其安装环境的确认;因此,仪器在验证的过程中必须作哪些测试,必须选择什么样的标准品,就成为相当重要的课题。在确立仪器的身份,并且于限制的条件下,给予适当的安装,仪器才能够被操作使用,而这些确认的动作,都应由供应商与使用者共同来参与,后在仪器安装完毕时,负责的供应商会对仪器作现场安装后的测试,经与原设计规格比对后吻合,并开具测试报告,以作为IQ的后一份文件,并同时表示仪器可以进入OQ的确认阶段,往后若仪器的位置没有移动,则安装完毕的本体部分,原则上不必再进行IQ的验证。

OQ验证

OQ主要是确认仪器在操作的极限范围内能作正常的运转,因此必须选定仪器个别且关键的操作群组来作确认,例如个别按键及个别控制器等,在确认的过程当中,由仪器供应商指导使用者逐步学习操作被验证的这台仪器,这个过程等于就是在教机,当所有的按键及控制器验证完毕后,理论上使用者也应同时学会对仪器的操作,并对于仪器的各项操作限制有了整体性的概念,因此OQ的阶段仍是要由供应商与使用者来共同完成;适用群体仪器生产商+仪器销售商+制药厂+研发企业+医1疗机构+医1疗器1械厂等4。当仪器个别操作的部分--确认无误之后,表示仪器已经进入正式使用的阶段,往后必须安排一定的时程对部分OQ的项目,进行例行性验证,若仪器有移动、维修、更换主组件或增加配件时,则必须对仪器部分OQ作非例行性验证。

以上信息由专业从事电子天平3Q认证中心的百思力于2021/5/9 6:32:23发布

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百思力认证技术(北京)有限公司
主营:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证

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